Superviseur(e) Contrôle Qualité

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Altasciences est une organisation de recherche contractuelle de taille moyenne offrant aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques une approche éprouvée et flexible des études de pharmacologie préclinique et clinique, y compris des services de formulation, de fabrication et d’analyse. Depuis plus de 25 ans, Altasciences travaille en partenariat avec des sponsors pour aider à prendre des décisions éclairées, plus rapides et plus complètes en matière de développement de médicaments. Les solutions intégrées et complètes d’Altasciences comprennent des tests de sécurité précliniques, la pharmacologie clinique et la preuve de concept, la bioanalyse, la gestion de programme, la rédaction médicale, la biostatistique et la gestion des données, tous personnalisables selon les exigences spécifiques des sponsors. Altasciences aide les sponsors à fournir plus rapidement de meilleurs médicaments aux personnes qui en ont besoin.

Responsabilités Principales

Gérer, encadrer et coordonner les missions d’examen de contrôle de la qualité de l’équipe. Effectuer la révision du CQ. Aider la direction en assurant une organisation et/ou un calendrier appropriés des rapports directs sur une base quotidienne, fournir une communication appropriée des instructions d’étude et travailler en étroite collaboration avec les scientifiques et la direction pour accroître l’efficacité et assurer un calendrier approprié.

Tâches Effectuées

• Planifier le travail de CQ, y compris le CQ en cours de vie, sur une base quotidienne, le maintenir et s’assurer qu’il est efficace.
• Soutenir, encadrer et guider les subordonnés directs dans l’accomplissement quotidien de toutes les études de laboratoire comme prévu ;
• Travailler en étroite collaboration avec la direction pour garantir l’efficacité du travail du personnel chargé du contrôle de la qualité, communiquer les instructions au personnel et veiller à ce que les procédures soient suivies et exécutées conformément aux protocoles, aux modes opératoires normalisés, aux BPL et à toutes les réglementations applicables.
• Effectuer l’examen CQ des données bioanalytiques et toutes les autres tâches associées au CQ pour le projet bioanalytique.
• Avec la collaboration des experts en la matière, former et optimiser l’utilisation du logiciel utilisé dans la génération des données par le réviseur CQ.
• Proposer et mettre en œuvre des solutions pour améliorer la qualité, la sécurité et l’efficacité du laboratoire ;
• S’assurer que tout problème lié au contrôle de la qualité des études en cours est résolu en temps utile et le communiquer à l’équipe de direction ;
• Coordonner la formation au contrôle de la qualité avec les formateurs désignés et effectuer des formations techniques selon les besoins.
• Procéder à l’évaluation des employés, notamment en ce qui concerne l’évolution de leur carrière, et fournir des informations en retour à la direction.
• Respecter toutes les directives et politiques de l’entreprise et se tenir au courant des évolutions réglementaires pertinentes dans l’industrie ;
• Effectuer toute autre tâche requise.
  

Profil Souhaité

• DEC ou Baccalauréat 5 ans d’expérience dans la révision du CQ des projets.
• Doit comprendre les procédures opératoires normalisées (PON) générales et connaître les règlements sur les BPL.
• Excellente connaissance de l’examen CQ et capacité à travailler dans un environnement avec un haut niveau de priorité et d’ajustement des ressources.
• La connaissance de l’exécution d’un projet de bioanalyse dans un environnement CRO et l’expérience de la logistique du personnel sont un atout.
• Excellent sens de l’organisation,
• Souci du détail, excellentes aptitudes interpersonnelles, grande flexibilité, sens de l’urgence, bon sens des responsabilités/de l’éthique.
• sens de l’urgence, bon sens des responsabilités et de l’obligation de rendre des comptes,
• Orientation client, bonne communication (écrite et orale en français et en anglais).
  

Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi, de la diversité et de l’inclusion. Notre objectif est d’attirer, de perfectionner et de maintenir en poste des employés très talentueux provenant d’horizons divers, ce qui nous permet de bénéficier d’une grande variété d’expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans égard à l’âge, la race, la couleur, la religion, la croyance, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité sexuelle, l’origine nationale, le handicap ou tous autres motifs prévus à la législation applicable. Des mesures d’adaptation raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Joignez l’équipe d’Altasciences !

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