Spécialiste validation

Jobinhalt

Raison D’être

Job Summary

Le spécialiste validation prend en charge les projets de validation ainsi que le maintien du statut de validation (changement à la validation) en conformité avec les procédures d’utilisation standard et les exigences réglementaires applicables (FDA, UE, ISO).

L es projets de validation touchent autant des équipements de production, des procédés de fabrication, des méthodes de contrôle que des logiciels.

Key Duties

Principales Responsabilités

• Participer à l’élaboration des stratégies de validation;
• Rédiger et exécuter les protocoles de validation et rédiger les rapports en découlant;
• Analyser les différents problèmes qui surviennent dans son domaine et recommander de nouvelles façons de faire;
• Participer avec les autres équipes de l’organisation à la mise en place de processus efficaces et aux équipes projets pour les nouveaux équipements / procédés de production.
• Se tenir à l’affût des innovations dans le domaine de la validation.
  

Profil Recherché

Qualifications

• Baccalauréat dans une discipline appropriée;
• Expérience de plus de 3 ans dans une équipe de validation en milieu pharmaceutique;
• Une expérience dans la validation de logiciel est un atout.
• Capacité à travailler avec un minimum de supervision;
• Maîtrise du français et de l’anglais, écrit et parlé;
• Excellente compétence en résolution de problèmes;
• Attentif/ve aux détails et souci de la qualité;
• Travail d’équipe.