Spécialiste en instrumentation, Laboratoire Contrôle de la Qualité

작업 내용

Imaginez votre emploi de rêve… C’est le temps de ’’JAMPER’’ dans une carrière en pharmaceutique.

• Travailler dans un environnement innovant et stimulant;
• S’impliquer activement dans de nombreux projets;
• Appliquer des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société;
• Côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d’atteindre des objectifs communs;
• Rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
• S’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans son implication communautaire;
• Évoluer dans une entreprise humaine et à l’écoute de ses employés.
  
  

Relevant du Chef Contrôle de la qualité, le titulaire du poste Spécialiste en instrumentation, Laboratoire Contrôle de la Qualité est responsable de d’effectuer l’entretien, la réparation et la qualification des équipements de laboratoire, assurer la gestion des équipements tout en maintenir l’intégrité des données et de la documentation en conformité avec les procédures normalisées et avec les bonnes pratiques de laboratoires.

Vous serez responsable de plusieurs projets supers stimulants :

• Participer et contribuer à l’achat des équipements de laboratoire selon les besoins analytiques.;
• Rédiger, réviser et exécuter les protocoles reliés a la qualification d’installation (IQ), qualification d’opération (OQ) et la qualification de Performance ( PQ) tout en respectant les exigences réglementaires.
• Rédiger et réviser les rapports de qualification;
• Assurer les étalonnages en temps opportun selon le calendrier de qualification conformément aux procédures Jamp Pharma et aux normes cGMP;
• Vérifier l’exactitude des tests d’étalonnage, les certificats d’étalonnage et la documentation et assurer l’intégrité des données et la traçabilité générées et rapportés par les instruments du laboratoire;
• Rédiger les procédures reliées à l’utilisation des équipements de laboratoire et les déviations en évaluant les non-conformités reliées aux opérations de l’équipement tout en respectant les exigences réglementaires;
• Assurer la formation et soutenir les analystes de laboratoire dans les troubleshooting des instruments et donner la formation nécessaire sur les équipements au besoin;
• Participer à l’implémentation et la validation des logiciels et s’assurer qu’ils respectent les exigences 21CFR part 11;
• Communiquer avec les fournisseurs pour l’achat, remplacements, calibration des équipements et coordonner les réparations effectuées par les représentants externes;
• S’assurer de l’utilisation adéquate des équipements de laboratoire;
• Effectuer toute autre tâche connexe.
  
  

Vos compétences et votre savoir-être pour être heureux dans ce travail :

• Baccalauréat en Chimie (B. Sc.);
• Minimum de 5 à 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique en laboratoire analytique;
• Bonne aptitude pour la mécanique, l’informatique et l’électronique;
• Très bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF et BPL) et des différentes lignes directrices en rapport avec l’industrie pharmaceutique;
• Bilinguisme essentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit;
• Capacité à prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie et avoir le souci du détail;
• Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office (Word, Excell, Power Point et Outlook), Empower III....;
• Expertise avec HPLC, GC et diverses techniques de chimie fine.