Spécialiste assurance qualité

**Cette description de poste est disponible uniquement en français**

** This job description is available only in French**

• Tu as envie de travailler dans un environnement innovant et stimulant;
  
• Tu possèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliquer activement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets et durables au sein de l’entreprise et dans la société;
  
• Tu veux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin de penser différemment et d’atteindre des objectifs communs;
  
• Tu veux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
  
• Tu veux t’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans son implication communautaire;
  
• Tu veux évoluer dans une entreprise humaine et à l’écoute de ses employés.

Est-ce que l’environnement décrit ci-dessus te correspond? Si la réponse est oui, viens marquer l’histoire avec nous!

Relevant du Chef Qualité de Produits, le Spécialiste assurance qualité a la responsabilité d’effectuer toutes les activités de réception du produit incluant les demandes documentaires et les révisions ainsi que la relâche des produits finis de JAMP Pharma Corporation (JAMP) et de ses affiliés.

SYSTÈMES QUALITÉ : RELÂCHE DES PRODUITS :

• Communique avec les partenaires pour obtenir les documents requis pour la relâche des produits;
  
• Effectue la lecture des dataloggers et autres tâches associées (préparation, renouvellement, etc.). Déclare les excursions au niveau du système Zen QMS;
  
• Lorsque requis, planifie des analyses pour la relâche et procède à l’envoi des échantillons au laboratoire en incluant les réquisitions;
  
• Révise les documents relatifs à la relâche des produits canadien et marché export selon la procédure interne (SOP) en vigueur et effectue la relâche des produits finis;
  
• Évalue, révise et/ou approuve les documents maîtres reliés à la fabrication, soit l’emballage et l’analyse des produits (BMR, BPR, spécifications, méthodes analytiques, etc.;
  
• Veille à lapplication des ententes qualité et s’assure d’obtenir des partenaires, lorsque requis et selon les ententes qualité, toute la documentation requise pour les produits incluant les protocoles et les rapports de validation de processus et de méthodes analytiques;
  
• Participe activement à la résolution de problème des produits;
  
• Initie et effectue les investigations selon la SOP en vigueur lorsque requis;
  
• Participe et/ou effectue les suivis en ce qui concerne l’implantation des actions correctives et/ou préventives à l’interne et chez les partenaires suite aux incidents, aux plaintes et/ou aux investigations;
  
• Prélève les échantillons de rétention et les transfert dans les boîtes de rétention dans le système ERP;
  
• Effectue l’évaluation et les transactions d’ajustements d’inventaires et des retours;
  
• Archive les dossiers selon les SOP de Jamp;
  
• Répond aux demandes de documentation des différents départements;
  
• Participe aux rencontres quotidiennes de suivis de relâche des lots et rapporte les informations sur l’avancement des dossiers;
  
Fait la promotion des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF).

• Relâche des lots
  
• Traitement des excursions de température;
  
• Approbation des dossiers de conditionnement.

• Baccalauréat en sciences (B. Sc.);
  
• Minimum de 1à 3 ans dans lindustrie pharmaceutique;
  
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et des différentes lignes directrices de Santé Canada;
  
• Bonnes habiletés rédactionnelles;
  
• Bilinguisme essentiel en français et en anglais (à l’oral et à l’écrit);
  
• Capacité de faire la synthèse déléments complexes;
  
• Capacité à prendre des décisions et les communiquer avec tact et diplomatie;
  
• Bonne connaissance de la suite Microsoft Office.

Informations contractuelles