Chef, Validation informatique / Computer Validation Manager

Vous voulez marquer l’histoire avec nous?

• Épanouissez-vous professionnellement tout en ayant un impact concret sur le succès de l’entreprise;
  
• Performez dans un environnement rapide, agile, au caractère entrepreneurial et convivial;
  
• Côtoyez des professionnels talentueux et multiculturels afin d’atteindre des objectifs communs;
  
• Rejoignez une entreprise stable et prospère avec beaucoup d’ambition où l’innovation est valorisée;
  
• Profitez de bureaux neufs, lumineux et accueillant;
  
• Impliquez-vous socialement tant auprès des employés que de la communauté.

• Maintien le plan maitre de validation des systèmes informatisés et ses procédures associées à jour;
  
• Maintien à jour la cédule de validation et de revalidation des systèmes;
  
• Gère la révision et l’approbation des protocoles, rapports, déviation associés à la validation des systèmes informatisés;
  
• Définit les plans de validation et stratégies de validation en fonction de la complexité des systèmes et des requis des BPF;
  
• Révise et approuve les contrôles de changement associés aux systèmes informatisés;
  
• Révise et approuve les évaluation périodique de performance des systèmes selon les procédures;
  
• Révise et approuve des procédures associées à son champ d’expertise;
  
• Participe aux audits BPF en tant qu’expert désigné de la validation des systèmes informatisés;
  
• Participe activement à la résolution de problème des systèmes informatisés;
  
• Gère le bon classement des dossiers de validation ainsi que l’archivage de ces derniers;
  
• Gère les communications reliées aux projets de validation;
  
• En tant que propriétaire du comité de gestion de la validation informatique, tient des réunions périodique;
  
• Met en place les mesures correctives et préventives adéquates;
  
• Fait la promotion des Bonnes Pratiques de Fabrications (BPF).

• Met en place des indicateurs de performance et prend les actions nécessaires afin d’atteindre les objectifs de qualité et de performance au sein du département.
• Participe à l’évaluation des membres du personnel ainsi qu’au recrutement pour son secteur.
  
• Cherche des opportunités d’amélioration et les implante afin de garder un niveau élevé de performance des différents systèmes de qualité incluant la validation.

• Baccalauréat en Science (B. Sc.);
  
• 5 à 7 ans dans lindustrie pharmaceutique dont 3 années dans un rôle de gestion en validation;
  
• Excellente connaissance des BPF et des différentes lignes directrices de Santé Canada;
  
• Bonnes habiletés rédactionnelles;
  
• Fortes habiletés en communication;
  
• Capacité de prendre des décisions et de les communiquer avec tact et diplomatie;
  
• Connaissance approfondie de la suite Microsoft Office;
  
• Connaissances du 21 CFR Part 11, Gamp 5, Annexe 11 des BPF, intégrité des données.