Ingénieur.e validation

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Ingénieur.e validation

Sterinova est une entreprise pharmaceutique dynamique en pleine croissance. Afin de soutenir cette croissance, nous recherchons un.e ingénieur.e validation.

L’ingénieur.e validation est responsable de maintenir et d’exécuter les protocoles de validation, en respectant les normes établies par l’entreprise et la réglementation en vigueur. Les projets de validation sont en lien avec les équipements et systèmes, l’inspection visuelle ainsi que divers procédés (nettoyage, fabrication et stérilisation)

Responsabilités :

• Participer à définir les stratégies de validation et les calendriers d’exécution dans les projets assignés.
• Rédiger les différents protocoles et documents utilisés dans le cadre de la validation dans le respect des normes établies par l’entreprise et des règlements BPFs et réviser ceux préparés par des tiers;
• Coordonner tout ce qui se rapporte aux exécutions de protocoles de qualification/validation selon les procédures établies : ressources, matériaux et échantillonnage;
• Supporter la résolution des déficiences issues de validation en proposant des solutions.
• Exécuter les tests supplémentaires reliés à la fermeture de déficiences et CAPA.
• Travailler en collaboration avec le personnel d’ingénierie de projet, développement de procédés, de réglementation et d’assurance qualité afin que les exigences liées aux activités stériles soient adéquatement prises en compte.

Qualifications et aptitudes:

• Détenir un baccalauréat en génie ou en science, jumelé à une expérience similaire;
• Être bilingue (FR et AN), tant à l’écrit qu’à l’oral;
• Avoir une bonne connaissance des Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Démontrer de la rigueur dans la réalisation de ses mandats et faire preuve de flexibilité pour s’adapter rapidement aux besoins opérationnels;
• Être capable de travailler de manière autonome et en équipe;

Pourquoi se joindre à Sterinova?

Nous sommes une équipe dynamique qui cherche constamment à aller plus loin. Nous misons sur chacun de membre de notre équipe, sur leur bagage et leur attitude pour nous aider à atteindre nos objectifs et réaliser nos ambitions.

Sterinova vous offre un milieu de travail sain, axé sur le travail d’équipe et où l’humain passe en premier, une flexibilité dans votre horaire ainsi qu’une possibilité de télétravail. Votre travail permettra de créer une réelle différence dans le marché hospitalier, en créant un produit de niche qui permet de sauver et de prolonger des vies.

Joindre Sterinova signifie joindre une équipe où les opportunités et les possibilités sont grandissantes.